随着医保控费政策的逐步推行，尤其是4+7带量采购政策出台后，市场对国内制药市场的预期变得较为悲观。中金公司研究部医药组连续推出四篇《危机与重构》系列深度研究报告，纵向考察美国、日本制药企业在医保控费的背景下依然逆风翻盘赢市场的历史经验，对国内制药企业的成长空间进行探索。我们通过问答形式展现四篇报告里最核心的内容。

Q：美国、日本医保控费效果如何？具体控费措施有何差异？

A：先简单说下为什么会出现医保控费。随着老龄化和人均收入的提升，加之政府医保政策的完善，医药行业迎来了繁荣发展期，医疗卫生费用快速增长。为了保证医保资金的可持续性，或减缓政府医保财源的负担，美国和日本相继推出了医保控费政策。

美国主要通过政府改革医保支付体系以及商业医疗保险公司调整报销政策等，来仿制医院、患者滥用医疗资源、鼓励仿制药使用等。日本政府除了改革医保支付方式提高医院效率之外，还直接通过价格管制降低药价，出台政策促进仿制药替代原研药等。通过控费，两国的医疗卫生费用增速均呈现显著下降。

Q：随着医疗卫生费用增速下降，美日药企在资本市场上表现如何?

A：有趣的是，虽然医药行业增速都出现快速下降，但在资本市场上，两个国家的制药板块都有不错的表现。

在控费措施实施之后，美国制药板块整体走势强劲，在80年代-2000年间，以及2010年之后的两个时间段内均走在行业前列，中间因为仿制药冲击和新药推出速度减缓有过阶段性的低谷。（详见：危机与重构系列二）

同样，日本制药板块也交出了不错的答卷。1973年至今日本制药板块指数上涨了~27倍。同期，医药行业整体上涨了~13倍，Nikkei 225指数上涨了~3 倍。值得一提的是，日本大型头部药企的股价表现更为突出和抢眼，值得深度跟踪观察。

Q：制药企业是如何做到优于行业整体表现的呢？

A：总的来说，药企逆市增长离不开研发创新和市场外拓，但是两个国家药企的发展各有特点。

Q：上文提到美国的制药板块并不是全程领先，中间有过哪些波折？

A：我们按阶段来看。

第一阶段，80年代-2000年，制药板块成为表现最好的行业细分板块。

在此期间，医保支付体系改变的给医疗服务提供方带来最直接的负面影响，医院运营压力增大，甚至出现部分医院倒闭的现象，取而代之的是大量私人诊所出现。

与此同时，政府出台的其他政策激发了药企加大新药研发投入。随之而来的，用于治疗血脂异常、高血压、溃疡等常见疾病的众多重磅化学药品不断问世。在这种情况下，美国处方药支出保持了较高增速，药企也获利颇丰。

第二阶段，2000年-2010年，美国药企遇到阶段性的发展瓶颈。

究其原因，重磅化药的专利逐渐过期，拥有价格优势的仿制药对原研药的冲击加大，加之FDA对新药审批要求加严，大型制药公司在新药研发上后继乏力，其报表表现不再光鲜。

第三阶段，2010年至今，重磅生物药的出现为美国药企带来在资本市场的新一轮大幅上涨。

基因工程技术的熟练运用，促使药企加大了对新型药物的研发，针对肿瘤、自身免疫系统疾病的生物药不断获批，Biotech 板块开启资本市场上的亮眼表现。

除了继续加大研发创新力度，美国药企近年来也开始寻找新的增长动力。比如通过药品lisence交易或者企业间的兼并收购来引入外部产品，把部分研发工作外包来提高研发效率等。值得关注的是，很多大型美国药企已经把目光转向包括中国在内的新兴市场。（详见：危机与重构系列一 ）

Q：日本的药企在控费过程的经历有什么不同？

A：日本仿制药企和头部药企在整个控费降价过程中的表现值得分开来观察。

先来看仿制药企业。日本政府对新药跟仿制药实行区别定价。降费措施并未对以创新为主的药企业绩造成较大影响，但仿制药企业受负面影响明显，仿制药企的股价也出现了相应下滑。

这一情况随后得到了改善。在通过药品质量评价工程使得日本国内仿制药质量得到保证后，日本政府在2002年陆续出台政策，鼓励使用仿制药替代原研药。在政策的推动下，日本仿制药销量占比从2005年的33%上升至2018年的73%，仿制药企的收入也随之加速增长，股价也迎来较大涨幅。2002年至今Sawai、Nichi-Iko、Twok分别涨了7.6、5.3、4.4倍。

再来看日本大型头部药企。

医保控费带来医药行业整体增速下行，同时90年代外资企业的进入也对日本本土药企带来强力冲击。

日本头部药企通过研发创新以及加大出口实现了内外夹击之下的稳定增长。研发投入占收入的比重从90年代的~10%增加至2017年的~20%。推出创新产品的同时，这些药企也稳步踏入全球大型药企之列，海外收入比重从90年代的不足10%提升至2017年的40%以上，甚至有企业海外收入比重达到~70%。

Q：对这些跨国药企来说，中国市场对其增长意味着什么？

A：整体而言，大部分外国企业中国区业务增长显著高于全球。创新药加速审评使得外资药在国内获批速度加快，虽然海外药企产品在被纳入中国医保后价格会出现一定程度的降幅，但也会实现较快的销售放量，从而带动海外药企中国区收入的增长。我们预计未来中国市场将成为跨国药企的核心增长点之一。（详见：危机与重构系列三）

从具体产品类别来看，抗肿瘤药物、糖尿病用药和新型疫苗是海外药企收入构成的主力品种。

Q：对同样处在医保控费政策下，中国制药企业有哪些优势？

A：整体来看，我国居民用药结构依然处于较低水平，国内常见病的用药渗透率显著低于美国，国产仿制药用药量仍有较大增长空间。（详见：危机与重构系列一）

政策方面，虽然招标、集采政策会带来药品价格下降，但国产仿制药低成本优势缓明显，有利于缓冲降价带来的影响；同时国内仿制药企的销售费用率高，销售费用下降也可为降价提供缓冲空间；仿制药一致性评价核心品种进展较快，通过该一致性评价，可提升国产仿制药质量水平，淘汰不合格的企业，优质仿制药企有望从中受益。

具体到药企本身，国内头部药企目前仍在持续加大研发力度，进口替代+用药渗透率提升+市场集中度提升+产品线迭代升级是其在长期降价政策周期下保持稳定增长的核心要素。

本文信息源自：2019年8月11日已经发布的 《危机与重构系列四：日本控费降价过程中制药企业表现如何？》

2019年7月8日已经发布的《危机与重构系列三：中国市场是跨国药企创新药业务核心增长点之一》

2019年6月3日已经发布的《危机与重构系列二：美国医保控费下制药企业表现如何？》

2019年3月13日已经发布的《危机与重构系列一：仿制药未来还有空间吗？》